重磅！新冠诊疗方案纳入阿兹夫定多家A股公司有相关合作背后公司也赴港IPO

8月9日，国家卫健委发布《关于将阿夫定片纳入新型冠状病毒治疗方案的通知》，将口服新药阿夫定片纳入新冠肺炎治疗方案。

阿夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎药物。2021年7月20日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。这一次，一个新的适应症被有条件地批准用于治疗新型冠状病毒的普通成年患者。

国家卫生健康委员会:新冠肺炎口服药物阿夫定片纳入新冠肺炎诊疗项目。

8月9日，国家卫健委发布《关于将阿夫定片纳入新型冠状病毒治疗方案的通知》。通知称，根据国家美国食品药品监督管理局对新型冠状病毒治疗适应症注册申请有条件批准的批复意见，为进一步完善新型冠状病毒的抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入新型冠状病毒治疗方案。

7月25日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。

叠氮膜价格初步定，多家上市公司与其达成合作。

据河南瑞尔生物科技有限公司消息，目前初步定下治疗新冠肺炎的阿夫定片价格，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片不到8.57元。

目前已宣布与Real Bio合作的企业有新华制药、华润双鹤、翱翔药业、复星医药。

4月26日，新华制药宣布在中国及双方同意的其他国家成为真生物阿夫定等产品的制造商和经销商。

5月8日，华润双鹤发布公告，与现实生活签署了阿兹夫丁委托加工生产协议和战略合作协议。

5月10日，奥翔药业发布公告称，其全资子公司已与Real Bio签订《委托加工生产框架协议》。

7月25日，复星医药发布公告称，控股子公司与Real Bio签署战略合作协议。

除了阿夫定获批，国内进展比较快的口服药物还有君实生物的VV116，先锋制药的普氯拉明，先声药业的SIM0417。此外，众生药业和科兴药业的口服小分子新冠肺炎药物处于不同的研究阶段。

真实的生物很快就会上市。

资料显示，Real Creature于2012年在平顶山市成立，以RD为驱动力，致力于治疗病毒性、肿瘤性、脑血管性疾病的创新药物的研发、制造和商业化。

8月4日，HKEx披露了真实生物的上市申请。

应用程序显示，真实的生物仍然不知所措。到今年5月底，公司净负债5.64亿元。

财务数据显示，2020年、2021年和2022年前5个月，其他收入和真生物收入分别为6.8万元、137.6万元和845.1万元，亏损分别为1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元。

大量的药物研发支出是真正生物流失的主要原因。过去两年和今年前5个月，公司累计研发支出达2.84亿元。

目前，Real Bio已完成A轮和B轮融资。其中，A轮融资是在去年2月，投资1.495亿元；今年3月完成B轮融资，融资金额5.63亿元。该阵列的股东包括亿丰资本、盈科资本、上海迪信诺、深圳尚雅等。

截至目前，Real Bio总股本2.68亿股，第一大股东为三联创投，持股46.89%。公司创始人王朝阳是控股股东之一，直接或间接持股48.61%。

根据调查数据，王朝阳控制的企业有9家。除了实物，王朝阳的商业领域还包括房地产开发、物业租赁、资产拍卖、焦油深加工、煤炭产品生产和销售等。

此外，根据上市申请，除了阿夫定之外，Real Creature还在积极开发其他用于治疗病毒性、肿瘤性和脑血管疾病的创新候选药物，包括:

CL-197:治疗HIV的口服长效嘌呤核苷类抗病毒药物；

皮肤生长因子受体的第三个代表性酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤候选药物多沙替尼:

MTB1806:治疗急性缺血性卒中的小分子候选药物:

此外，公司还有多种治疗实体肿瘤的小分子候选药物，目前仍处于临床前阶段。

此外，真正的生物仍在使用阿夫定作为核苷类药物，因为它具有潜在的抗肿瘤活性，并开发它来治疗几种类型的血液肿瘤。

临床前和体外研究结果表明，阿夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤和急性白血病癌细胞系具有有效活性。

事实上，它已经完成了azvudine治疗这些类型的血液肿瘤的临床前研究，并计划在2023年下半年向美国食品药品监督管理局提交IND申请。