每瓶不到300元首个国产抗新冠口服药价格初定这些上市公司有相关合作

据河南瑞尔生物科技有限公司介绍，目前用于治疗新冠肺炎的阿夫定片价格初步确定。每瓶300元以内，每瓶35片，每片1mg。

此前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的相关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

8月2日上午，阿夫膜投产仪式在河南省平顶山市河南瑞尔生物科技有限公司举行。此外，瑞尔生物科技股份有限公司最近向HKEx提交了上市申请。招股书中提到，公司有自己的生产能力，年产阿夫定约十亿片。该公司相信其自有产能和合同产能相结合将能够生产足够的azvudine以满足市场需求。

阿夫定是真实生物自主研发的新冠肺炎小分子口服药物。它是一种广谱RNA病毒抑制剂，能抑制新冠肺炎中依赖RNA的RNA聚合酶。7月25日，NMPA有条件地批准了普通新冠肺炎成年患者的治疗。此前，Azf原定于2021年7月获得艾滋病治疗的适应症。

新冠肺炎适应症的III期临床结果显示，阿夫定片可以显著缩短中度新冠肺炎患者的症状改善时间。首次给药后7天，阿夫定治疗组症状改善率为40.43%，明显优于安慰剂组(10.87%)。

国证券指出，小分子药物是治疗的重要手段。小分子药物作用于病毒进入细胞的各个环节，受突变株突变的影响较小。它们具有对突变菌株普遍有效的潜力，并且还具有方便、价格和生产率的优势。他们看好小分子药物在新冠肺炎治疗领域的应用前景。建议关注国内针对新冠肺炎轻中度疾病和中重度疾病的小分子药物RD企业及相关上游产业链。

首创证券分析认为，疫情对药品销售和医疗服务的扰动是近期压制医药板块的重要因素。此前，国产新冠肺炎疫苗、诊断试剂和治疗药物(中药、中和抗体)已陆续获批上市。口服小分子药物具有生产成本低、使用方便、病毒突变影响小、适应症广(轻中度患者、重症住院患者)等特点。，并将在抗疫中发挥重要作用。

首创证券认为，国产新冠肺炎小分子口服治疗药物的获批上市，将进一步丰富疫情防控手段，助力医院诊疗活动乃至社会生活回归常态。医药行业上市公司三季度业绩有望出现边际改善，将极大利好医药板块。

上市公司中，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药工业与Real Bio签署战略合作协议，双方就复星医药工业推进联合开发并独家商业化Azvudine达成战略合作。这一合作领域包括新冠肺炎、艾滋病治疗和预防。

奥翔药业全资子公司郑起制药有限公司已与Real Bio就阿夫定片的加工生产签订了《委托加工生产框架协议》和《委托生产药品质量协议》。上述协议为双方合作的框架文件，不涉及具体交易金额。

拓新药业公告称，子公司新乡药业阿夫定原料药已通过与制剂企业的相关性评价，为河南瑞尔生物科技有限公司合格供应商，目前子公司新乡药业阿夫定原料药正常生产，年产能为5吨。

华润起重机表示，对于阿夫定产品的委托加工，公司已向北京市药品监督管理局提交了发放药品生产许可证C证的申请并已获得批准，因此具备该产品委托加工的生产能力和质量保证能力。